【沃克资讯】给企业“松绑”，为发展助力

   如何帮助企业把新产品第一时间推向市场，成为了江西省药品监督管理局的重要课题。在《医疗器械监督管理条例》颁布后的两个月，一份《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》出台并实施，原有的注册证持有人与生产许可证持有人彻底被“解绑”，只要符合条件的医疗器械注册人，可以自行生产，也可以委托给有资质的和生产能力的其它企业生产，医疗器械注册人制度对医疗器械全生命周期的质量安全负责。

   这一方案的出台和实施，让长期困扰医疗器械企业的问题迎刃而解。不仅如此，新注册人制度的实施还将让那些科研单位和科研型企业更加专注研发，让企业创新和转型升级，给医疗器械产业发展带来新的机遇。